日前,顶尖学术期刊《柳叶刀》发表了一项研究,评估了中药制剂中风醒脑液对急性脑出血患者的疗效和安全性。该研究引发了医学界的广泛关注,因为这是《柳叶刀》自创刊以来首次发表中药双盲对照试验。
研究方法
该研究纳入了来自中国26家医院的1600多名中度至重度急性脑出血患者。患者被随机分配到试验组和安慰剂组,接受为期28天的治疗。研究人员重点观察了患者接受治疗90天后的表现。
研究结果
研究结果显示,两组患者接受治疗90天后,在生存率、生活质量等方面没有显著差异。对不同血肿量患者的药效分析中,血肿较大的患者有获益趋势,但样本量小,需要进一步验证。
安全性评估
该试验还验证了中风醒脑液的安全性。结果显示,两组患者的不良事件和严重不良事件发生率没有显著差异。不过,试验组的腹泻发生率是安慰剂组的近两倍。
专家解读
全美中医药学会会长田海河表示,对研究结果喜忧参半。喜的是样本量较大,能发表在国际顶刊上;忧的是结果的正确性还有待进一步验证。
研究意义
该研究为传统医学走向国际开创了范例,下一步将进行新药开发研究,确证中风醒脑液的疗效,让更多脑出血患者受益。
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