近期,网红 HPV 疫苗滞销后,前首富钟睒睒旗下的万泰生物将目光投向了男性市场。11 月 18 日晚间,万泰生物公告称,其全资子公司万泰沧海生物收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(简称:九价 HPV 疫苗)开展针对男性人群适应症的临床试验。
HPV 疫苗市场遇冷
界面新闻曾报道,HPV 疫苗在国内从一针难求到不再热销,仅用了不到十年。究其原因,主要在于女性 HPV 疫苗接种市场已进入瓶颈期,能接种的女性基本都已接种,而未接种者受经济等因素限制,增量与存量市场都在快速萎缩。
国内上市的四款 HPV 疫苗,即默沙东九价 HPV 疫苗、默沙东四价 HPV 疫苗、万泰生物二价 HPV 疫苗和沃森生物二价 HPV 疫苗,均已出现销售额下滑。其中,默沙东 HPV 疫苗销售额同比增长由 2022 年的 22% 降至 2023 年的 1%。而万泰生物和沃森生物的二价 HPV 疫苗销售额更是大幅下滑。

男性市场成蓝海
被忽略的男性市场成为国内 HPV 疫苗未来的最大预期。全球范围内,男性每年约有 7 万新发癌症病例与 HPV 感染有关。其中,约 80% 可归因于 HPV16/18,约 90% 可归因于 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。
在万泰生物之前,默沙东早已布局九价 HPV 疫苗的男性临床,并于 2023 年提交了男性适应症的上市申请。国联证券研报预计,默沙东九价 HPV 疫苗男性适应证有望在 2024 年至 2025 年于国内获批。
万泰生物落后于默沙东
万泰生物的 HPV 疫苗在男性适应症的开发上,落后于默沙东的九价 HPV 疫苗。这一时间差将导致万泰生物在男性市场上处于被动地位。
整体来看,HPV 疫苗市场正面临新的挑战。女性市场已进入瓶颈期,而男性市场尚待开发。万泰生物瞄准男性市场,但能否成功抢占先机,还有待时间检验。
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