男性九价HPV疫苗问世 多家药企开展临床研究 预防多种疾病

近期，HPV疫苗价格跳水、约等于奶茶钱的消息引发公众关注。紧随其后，万泰生物宣布公司研发的针对男性的九价HPV疫苗已获批药物临床试验。这并不是国内男性HPV疫苗市场上的独苗，默沙东九价HPV疫苗已提交男性人群适应症的上市申请并获受理，康乐卫士九价HPV疫苗（男性适应症）也已进入到三期临床试验工作。

万泰生物男性九价疫苗获批临床试验

11月19日，万泰生物发布公告，旗下子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖七种高危型和两种低危型 HPV，适用于预防由多种 HPV 型别所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。

多家药企布局男性HPV疫苗市场

潇湘晨报记者检索发现，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新适应证上市申请已获受理，该新适应证主要用于男性接种。康乐卫士也已启动其九价HPV疫苗男性适应证三期临床研究工作。公开资料显示，该三期临床拟招募 9000 名 18 至 45 岁的男性受试者，预计于 2028 年获批上市。

差异化竞争，拓展市场

目前，默沙东仍是全球唯一生产供应九价HPV疫苗的厂商。随着女性九价HPV疫苗市场日渐饱和，多家企业开展男性HPV疫苗研究，被视为寻求差异化竞争的信号。男性HPV疫苗的接受度如何，还有待被市场进一步验证。

结语

HPV疫苗市场正在经历新的变革。随着男性HPV疫苗的研发和上市，市场竞争将加剧。男性HPV疫苗的推出，不仅拓展了HPV疫苗的接种人群，也有望进一步提升国民对 HPV 感染及相关疾病的重视程度。