
HPV
疫苗男性适应症获批
临床试验,
市场竞争再升级
导言
近期,HPV疫苗价格大幅下降引发广泛关注,而在此背景下,针对男性人群的HPV疫苗
研究也迎来了新进展。万泰生物宣布其九价HPV疫苗已获批针对男性适应症的临床试验,多家药企纷纷布局男性HPV疫苗市场,寻求差异化竞争优势。
万泰生物获批男性九价HPV疫苗临床试验
11月19日,万泰生物
发布公告,旗下子
公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家
药品监督管理局的《药物临床试验通知书》,同意其九价HPV疫苗开展针对男性适应症的临床试验。该疫苗覆盖七种高危型和两种低危型HPV病毒,适用于预防由这些病毒引起的生殖器疣、肛周癌等多种
疾病。
多家药企瞄准男性市场
除了万泰生物,
默沙东和康乐卫士也已启动了男性HPV疫苗的研究。默沙东的九价HPV疫苗已提交男性适应症的上市申请并获受理。康乐卫士的九价HPV疫苗男性适应症三期临床研究也已启动,预计将于2028年获批上市。
男性HPV疫苗市场潜力巨大
全球范围内,男性每年约有7万例新发癌症病例与HPV感染有关。HPV病毒可引起阴茎癌、肛门癌、口咽癌等多种癌症。而目前上市的HPV疫苗主要针对女性人群,男性HPV疫苗市场潜力巨大。
市场竞争加剧,期待度高
目前,默沙东仍是全球唯一生产供应九价HPV疫苗的厂商。随着多家药企布局男性HPV疫苗市场,市场竞争将更加激烈。男性HPV疫苗的接受度和接种率还需进一步验证,但市场对此充满期待。
结论
HPV疫苗男性适应症的获批临床试验标志着男性HPV疫苗市场迎来新发展。万泰生物、默沙东、康乐卫士等多家药企纷纷布局该领域,寻求差异化竞争优势。随着市场竞争的加剧,男性HPV疫苗的接受度和接种率有望进一步提升,将为男性健康带来积极影响。
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