最近看到有媒体说什么很多原研药退出中国，笔者很困惑，退出中国有什么可大书特书的呢？中国电器行业发展起来了，外国的家用电器做不下去，早早就退出中国了；中国电动汽车发展起来后，很多外国车也要退出中国，这是他们依据市场做出的理智选择。企业根据自己的市场表现，做出退出和进入决定，这是很正常的市场行为，有什么可大书特书的呢？退出中国意味着他们的产品性价比不能满足中国现在的要求，被中国市场抛弃。
为什么这些所谓原研药就不能退出中国呢？他们这些过期的专利药被我们本土取代了，但是他们口头上表态看好中国市场，实际上拿出了一个又一个创新药，他们再也不敢拿专利过期的仿制药在中国高价卖，而是拿真正创新的产品来满足中国人们健康需求，因为只有这样，他们才能在中国市场有竞争优势，才能回归质量问题
我们再看历史数据，目前国采已经进行了10批，据笔者在上海阳光医药采购网搜索，因质量问题被取消集采中选资格的话，既有本土还有外资药企。
2020年，存在生产过程无菌保障措施不到位等原因，第二批国采中选的原研药美国新基生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）成为首个被取消国采中选资格的产品。2022年，葛兰素史克的度他雄胺也因质量问题被取消了国采中选资格。
原研药是中国独有概念，是时候祛魅了
在大家心目中，一般将原研药和专利药混同，实际上，国际上，一般以专利药物（patenteddrug）称呼，并无原研药的概念。其实，原研药并不是医药专业术语，而是中国独有的概念。
每一个独有概念的产生都是有历史原因的。美国的专利药也有一个独特概念，品牌药（branddrug）。美国这么称呼是和其临床推广、医生处方习惯相关。药企的专利药研发出来后，制药公司派医药代表向医生推销药品时，并不是推广其通用名，而是推广其商品名，因此医生仅仅知道专利药的商品名及其治疗作用。以常用药阿托伐他汀为例，辉瑞推广的是商品名立普妥，而医生处方的也是立普妥，当立普妥专利过期后，患者拿着医生开出立普妥处方去药店买药时，药店给患者换成同通用名的非专利药物。这种情况国际上有个专用名词叫专利药悬崖，意思就是给与药品专利期，让药企通过高价回收研发成本以鼓励药企接着做药品研发，专利到期后，价格更低的非专利药物占据市场。
在中国，情况比较复杂。早期，中国仿制药行业模仿美国专利药的商业模式，拿着国外原研药的名字、包装等全部拿过来自己生产销售，对于一个专利药，我国药企通过行政审批的方式进行保护，这个审批被称为原研药一致性评价。因此，在中国，原研药的概念包括很多层次的含义，它既是一个学术概念，又是一个法律概念，还带有鲜明的商业色彩。
随着我国医药行业的进步，我们已经具备了研发创新药的能力，原研药在中国独有的概念也逐渐失去意义。患者购买的是药品的治疗效果，而不是药品的产地或者品牌，那些过期的专利药退出中国，是中国医药行业进步的表现，也是中国消费者越来越成熟的表现。
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