近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布消息称，正式注销颠茄磺苄啶片（商品名泻痢停、泻利停、泻立停等）的药品注册证书，自即日起停止该药品在我国的生产、销售、使用。
复方制剂，曾被勒令暂停生产销售
颠茄磺苄啶片是一种复方制剂，主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏。适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。2020年，因安全性问题，该药品被国家药监局勒令暂停生产销售。
上市后再评价，疗效不确切、不良反应大
据悉，国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，经评价，颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。
部分上市公司受影响
根据药监局发布的品种信息显示，国内现有80个颠茄磺苄啶片批文，其中涉及部分上市公司。另有11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。
不良反应较多，临床上已很少使用
北京医院药学部主任药师金鹏飞表示，泻痢停含有的磺胺类和颠茄类成分，安全性不高，且不良反应较多。磺胺类成分可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。多位消化内科、药剂科医生也表示，目前临床上已很少使用泻痢停，而使用较多的药品是蒙脱石散、黄连素等，相对更加安全。
细菌耐药性减弱药效
河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁指出，磺胺类药物使用多年，腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌，对此类药物已经产生耐药性。因此，泻痢停的普遍用药效果和优势也在减弱。
附件：颠茄磺苄啶片品种信息表
| 序号 | 通用名称 | 商品名称 | 批准文号 | 生产企业 |
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来源：广州日报、新闻坊、人民日报健康
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